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SUMMARY:Etude clinique - Aidants TLC
DESCRIPTION:Participez à l’étude clinique “Aidant TLC”\n  \n\n\n\n\nNous vous proposons de participer à une étude qui a pour objectif de montrer l’efficacité du programme “Aidant TLC”  \nen présentiel et à distance sur le bien-être des aidants naturels. \nVous trouverez ci dessous les informations sur cette étude. \nSi vous souhaitez participer à cette étude clinique ou recevoir plus d’information\, merci de nous contacter sur : contact@jlncreapolis.fr – 06 23 26 57 71 \n\n\n\n\n  \n\n« Aidant TLC » est un programme d’éducation thérapeutique visant à développer les capacités émotionnelles\, relationnelles et de gestion du stress chez les aidants naturels. \n\n\n\nCe programme s’appuie sur les travaux menés depuis 1988 par le Stanford Family Center (USA) et l’Optimal Aging Center. Ce centre\, fondé par les docteurs Dolores Gallagher Thompson et Larry Thompson\, deux  gérontopsychologues internationalement reconnus\, a pour objectif de partager et promouvoir le bien-être mental et physique des aidants par la consultation\, l’éducation et la recherche. \n\n\n\nLe programme Aidant TLC :\n\n\n\nLe programme AIDANT TLC (CareGiver\, Thrive\, Learn\, Connect) est une initiative en ligne destinée à offrir une psychoéducation aux aidants. Son objectif principal est de renforcer les compétences et les connaissances des aidants\, tout en leur fournissant des outils pratiques pour mieux gérer leur stress\, éviter l’épuisement\, et atténuer leur charge émotionnelle et leur anxiété. \n\n\n\nIl se déploie autour de 6 modules différents : \n\n\n\n\ncompréhension et gestion du stress.\n\n\n\nstratégies pour contrer les symptômes dépressifs\, que ce soit chez les aidants ou leur proche aidé\n\n\n\nrésilience et bien-être dans le contexte des soins\n\n\n\nl’auto-soin ou l’importance de répondre à ses propres besoins\n\n\n\ngestion des émotions\n\n\n\neffets de l’isolement social\n\n\n\n\nEn somme\, le programme AIDANT TLC offre une approche structurée pour soutenir les aidants dans leur rôle exigeant\, en leur fournissant des outils concrets pour leur bien-être et celui des personnes qu’ils accompagnent. \n\n\n\nEtude Montoro-Rodriguez et al.\, 2024 \n\n\n\nMontoro-Rodriguez et ses collègues ont mené en 2024 une étude contrôlée randomisée pour évaluer les effets du programme AIDANT TLC auprès de 107 participants\, comparés à un groupe témoin. \n\n\n\nLes résultats montrent que le programme AIDANT TLC produit des effets modérés sur les symptômes dépressifs (d = 0\,52) et l’auto-efficacité (d = 0\,51). Les impacts sur la réduction du fardeau (d = 0\,30)\, de l’anxiété (d = 0\,29) et sur la perception des gains (d = 0\,27) sont significatifs mais avec des tailles d’effet plus faibles. Globalement\, les aidants ayant suivi le programme présentent une amélioration notable de leur bien-être\, caractérisée par une diminution des symptômes dépressifs\, de l’anxiété et du fardeau\, ainsi qu’une augmentation de leur auto-efficacité et des gains perçus\, confirmant l’efficacité du programme (Montoro-Rodriguez et al.\, 2024). \n\n\n\nEtude clinique menée par l’association IA\, en France\n\n\n\nLe programme « Aidant TLC »\, développé aux Etats-Unis\, n’a jamais été testé en France. \n\n\n\nEn 2026\, l’association IA\, en partenariat avec le laboratoire CoBTeK et les étudiants en Master « Psychologie Clinique Intégrative et Vieillissement » de l’Université Côte d’Azur\, lance une étude clinique auprès des aidants français. \n\n\n\nL’objectif principal de cette étude est de comparer l’évolution des symptômes dépressifs et du sentiment d’auto-efficacité entre : \n\n\n\n\nun groupe de participants suivant le programme TLC en distanciel\,\n\n\n\nun groupe de participants suivant le programme TLC en présentiel\n\n\n\nun groupe témoin sans intervention.\n\n\n\n\nIl sera également comparé l’évolution du fardeau des aidants\, l’empathie\, l’apathie\, l’anxiété\, et le taux d’adhérence à l’intervention entre les différents groupes. \n\n\n\n  \n\n\n\nType d’étude\n\n\n\nIl s’agit d’une étude contrôlée randomisée avec la participation de 75 sujets répartis en 3 groupes. Un groupe contrôle sans intervention (N=25)\, d’un groupe intervention en présentiel (N=25) et d’un groupe intervention en distanciel (N=25). La répartition dans le groupe de contrôle vs groupes d’intervention sera faite d’une manière aléatoire\, après la signature du consentement éclairé. A la fin de l’étude\, les participants du groupe contrôle pourront à leur tour bénéficier de l’intervention s’ils le souhaitent. \n\n\n\nCritères d’inclusion\n\n\n\n– Être aidant naturel d’une personne adulte nécessitant une aide pour les activités quotidiennes (à cause d’une maladie chronique ou de troubles cognitifs) \n\n\n\n– Fournir au moins 4 heures de soins par semaine (au sens large\, allant des soins directs à l’aide pour des tâches telles que la gestion des médicaments et le paiement des factures) \n\n\n\n– Avoir au moins 18 ans \n\n\n\n– Parler français \n\n\n\n– Avoir au moins 2h par semaine de disponible \n\n\n\n– Possibilité de se déplacer (modalité présentiel) \n\n\n\n– Accès à internet à la maison ou dans un endroit de simple accès (modalité distanciel) \n\n\n\nDéroulement de l’intervention\n\n\n\nAvant le début de l’intervention\, une visite d’inclusion pourra être réalisée en présentiel ou à distance. Lors de cette étape\, les cliniciens investigateurs commenceront par vérifier si le participant répond aux critères d’éligibilité (critères d’inclusion et de non-inclusion). \n\n\n\nLa durée de l’intervention sera de 6 semaines pour tous les participants. Pendant la durée de l’intervention\, les participants recevront des rappels par email ou message avec le calendrier des activités\, les dates des rendez-vous\, les programmes des activités à suivre. \n\n\n\nLes participants suivront le programme soit en présentiel (e.g.\, CreApolis\, CMRR de Nice\, etc.)\, soit en distanciel (à la maison\, connecté sur une plateforme de visio-conférence). Chaque séance sera d’une durée de 2 heures\, 1 fois par semaine\, pendant 6 semaines. Si les participants n’ont pas accès à du matériel informatique de qualité adaptée\, ou à un lieu de connexion\, une tablette leur sera fournie et des salles seront mises à disposition pour la durée de l’intervention. \n\n\n\nAprès l’intervention\, un bilan/évaluation sera organisée et comportera exactement les mêmes tests de la visite d’évaluation initiale. \n\n\n\n\n\nDates\n\n\n\nfévrier 2026 : visites pré-intervention \n\n\n\ndu 5 mars au 9 avril : intervention (2h par semaine – tous les jeudis pour le groupe en présentiel) \n\n\n\nfin avril : visites post-intervention \n\n\n\nfin 2026 : rendu des résultats de l’étude et rédaction d’un article scientifique \n\n\n\n \n\n\n\nSi vous souhaitez participer à cette étude clinique\, merci de nous contacter par mail : contact@jlncreapolis.fr ou par téléphone : 06 23 26 57 71 \n\n\n\n\n\nL’ensemble du personnel impliqué dans l’étude est tenu au secret professionnel concernant les informations recueillies sur les participants. \n\n\n\nL’essai a été enregistré dans la base de données nationale\, gérée par l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM)\, qui recense l’ensemble des recherches impliquant la personne humaine menées par les promoteurs français. \n\n\n\nN° ID –RCB : 2025-A01079-40 \n\n\n\n\n\n\n\n 
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